鑫贝西生物*柜BSC-1100IIB2-X 医用生物*柜

1、济南鑫贝西生物技术有限公司是*人民共和国医药行业YY0569-2011生物*柜产品标准的主要起草单位；

* 2、柜体采用10°倾斜角设计，符合人体工程学原理，视角更大，操作方便且更加人性化；   

3、*柜裸露工作区三侧壁板采用304#不锈钢一体化结构，内部可清洗部位采用8mm大圆角处理，不留死角，易于清洁；

4、工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）负压环绕设计工作区内，保护性更好、更*；

5、工作台面材质为304#不锈钢，采用盆状式设计，即使实验有废液溢出，也不会流入积液槽中，便于清理；

* 6、福马脚轮设计：脚轮与支架一体化设计，*柜即可通过脚轮*移动，也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平；

* 7、柜体和支架可分离，支架高度可根据实际情况订制修改；

8、合理的结构设计：*柜过滤器和风机的维修、更换，都可在*柜的前侧进行，更加方便、快捷。

* 9、前窗玻璃采用双层夹胶防爆*玻璃；即使玻璃破损，也不会伤人，并且生物*柜还能正常工作，直到实验结束，更好的保护了人员及实验的*；

* 10、高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，显示*柜的整体运行时间，UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度，送风和排风过滤器的阻力，显示过滤器的使用时间并由条码显示过滤器的使用寿命，条码全部点亮是过滤器寿命到期，运行状态全部显示,一目了然；

* 11、电动控制前窗玻璃门，可同时采用脚踏控制、按键控制或遥控控制，玻璃门升降到*操作高度时，自动停止升降，使操作更加方便；且玻璃门升降时不用直接接触玻璃，使实验人员更*；

12、遥控控制：*柜的所有按键操作，都可通过遥控控制实现，使*柜的使用更加快捷方便；且遥控器的使用，大大减少了使用者与*柜的直接接触，更加保护了使用者的人身*；

13、具有预约定时功能，能自动设定*柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间，大大节省了工作时间，提高了工作效率；

14、严格的气密性检测：*柜内加压500Pa，保持30min后气压不低于450Pa。

15、前窗气流隔断设计：防止了气流通过前窗侧壁及上侧进行泄露，使试验更加*；

16、优良的风机选用：风机的电机当*柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降不**过10%

17、完善的报警系统：

（1）玻璃门不在*高度报警：玻璃门*高度为200mm，当*柜前侧**或低于*高度时，*柜会声光报警；

（2）过滤器压力**高报警：当过滤器的阻力变大，*柜会声光报警

（3）过滤器失效更换报警：当过滤器寿命使用到期后，会有过滤器更换声光报警；

（4）气流波动报警：当*柜的气流波动**过标称值的20%时，声光报警，

18、*的连锁保护设计：对误操作均设置连锁保护，即使误操作，也不会造成伤害

（1）*柜风机与玻璃门互锁：当*柜玻璃门落到底部时，*柜风机自动关闭，更改保护了*柜的使用，增加了*柜的使用寿命

（2）紫外灯与*柜玻璃门、风机及照明灯互锁：当玻璃落到底部且照明灯不开启时，紫外灯才能开启，防止紫外灯误操作对人体造成危害，更加保护了人员的*；

生物*柜BSC-1100IIB2-X

1、技术参数

  *柜分类：B2型，**外排 

1.1外部尺寸（L×D×H）：1100mm×750mm×2250mm；

  *内部尺寸（L×D×H）：940mm ×600mm×660mm 。

1.2生物*性：

* (1)人员*性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×10⁵ 

(2) 产品*性：菌落数≤5CFU/次

(3) 交叉污染*性：菌落数≤2CFU/次

*1.3过滤效率:送风和排风过滤器均采用HEPA高效过滤器，对0.3μm颗粒过滤效率≥99.999%

1.4工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）负压环绕设计工作区内，保护性更好、更*

1.5可在*柜前方更换、维修过滤器及风机。

1.6气道密闭性

   装置的气道在承受500 Pa±10%的压力下，其贯穿部分在皂泡实验条件下无气泡出现。

   平均风速：0.33±0.025m/s,  吸入口风速0.53±0.025m/s

1.7 电机与风机：风机的电机应保证当*柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降应不**过10%

*1．8前玻璃窗有10度生理斜度，视角更大，更具人性化，且不在*高度具有声光报警功能；

*1．9前窗玻璃采用双层夹胶防爆*玻璃；即使玻璃破损，也不会伤人，并且生物*柜还能正常工作，直到实验结束。

*1．10前玻璃窗，可同时采用脚踏控制，按键控制或遥控控制，不直接接触玻璃，使实验人员更*。

1．11内部工作区域，工作区内墙体及工作台面为优质304#不锈钢，操作区三面一体成型，三面无接缝圆角结构,不留死角，易于清洁。

*1.12采用盆状的工作台面，即使实验有废液溢出，也不会流入积液槽中，便于清理。

1.13噪音等级：≤65dB（A）

1.14照明：≥1000lx

*1.15高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，实时显示过滤器的使用时间并由条码显示，条码全部点亮是过滤器失效并提示需要更换、*柜      的整体运行时间、UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度、送风和排风过滤器的阻力。当*柜出现故障时，声光报警提示。

*1.16福马脚轮设计，*柜可移动且可以通过调节脚轮固定调平。

1.17遥控控制，减少使用者与*柜的直接接触，更能保护使用者。

*1.18具有预约定时功能，能自动消毒、自动开关机，提高工作效率。

2、资格证明和技术文件

*2.1 TUV机构 ISO9001质量管理认证和ISO14001环境管理体系认证

*2.2 ISO13485及CE认证

*2.3 国家食品药品监督管理局核发的生物*柜产品注册证

*2.4 每台生物*柜须具备具有CMA资质机构出具的第三方检测报告。

*2.5 具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 *1部分：通用要求》标准的检测报告